Госрегистрация и добровольная сертификация БАД
Биологически активные добавки (БАД) – это природные или аналогичные им биологически активные вещества, которые используются для непосредственного приема внутрь (например, в виде таблеток, драже) или добавляются к пище. В России указанные товары относятся к категории продуктов питания и не являются лекарственными средствами. Они могут нанести вред здоровью потребителей, поэтому подлежат государственному контролю. Чтобы выпустить БАД в реализацию, предпринимателю необходимо пройти процедуру подтверждения соответствия. Состоит она из двух основных этапов: сертификация БАД и государственная регистрация.
Государственная регистрация БАД
Биодобавки являются источником витаминов, минералов, аминокислот и других полезных элементов, используются для восполнения дефицита указанных веществ и оптимизации рациона.
БАД относится к категории специализированного питания, поэтому согласно положениям технического регламента 021/2011 подлежит обязательной государственной регистрации перед выпуском в обращение в ЕАЭС.
В РФ процедура проводится территориальными управлениями Роспотребнадзора, предполагает изучение документации заявителя, лабораторные испытания. В ходе экспертиз, которые проводятся аккредитованными органами, проверяются следующие свойства:
- показатели бактериальной обсемененности;
- отсутствие в составе плесени и грибковых компонентов;
- отсутствие токсичных компонентов, радионуклидов, пестицидов;
- соответствие составу, который заявлен производителем;
- показатели гигиенической безопасности и иные.
Установлено, что гос.регистрация должна проводиться до старта производства или до ввоза продукции на территорию ЕАЭС. Процедура осуществляется для каждого товарного наименования или для каждой группы продукции со сходной рецептурой и аналогичными гигиеническими характеристиками.
По результатам оценки заявителю выдается свидетельство о гос.регистрации (СГР), срок действия которого составляет 5 лет. Документ дает право ведения коммерческой деятельности во всех государствах ЕАЭС – сведения о нем вносятся в единый реестр, в котором они доступны для проверки всем заинтересованным лицам.
Порядок маркировки БАД
Чтобы пройти гос.регистрацию БАД, предприниматель обязан соблюсти установленные требования по маркировке товаров. Они указаны в профильном тех.регламенте – ТР ТС 022/2011. Нормативный акт обязывает производителей (поставщиков) нанести на этикетку следующие сведения:
- название биодобавки;
- ее полный состав в порядке убывания доли компонентов;
- оказываемое на организм действие;
- сведения о пищевой ценности продукта;
- дату изготовления;
- сроки и условия хранения;
- информацию о производителе и импортере;
- порядок применения;
- данные о наличии в составе ГМО.
Дополнительно на упаковку наносится знак «ЕАС», который подтверждает, что товар прошел обязательные оценочные мероприятия.
Изготовители (поставщики) вправе нанести на упаковку и код формата DataMatrix. Он представляет собой уникальную последовательность черных и белых точек, в которой зашифрована информация о происхождении товара и пути его движения производителя к потребителю. Данное требование пока не является обязательным, но до конца 2024 года в РФ планируется введение обязательной маркировки в отношении всех категорий товаров.
Добровольная оценка соответствия БАД
Обязательная гос.регистрация – не единственная форма оценки соответствия, которую могут пройти изготовители и поставщики биоактивных добавок. Часто после получения СГР проводится еще и добровольная сертификация БАД. Особенностью процедуры является то, что заявитель сам определяет, какие параметры подлежат проверке. Таким образом, выделив конкурентные преимущества изделий, предприниматель представляет товары в наиболее выгодном свете на рынке.
Например, бизнесмены вправе инициировать оценку следующих свойств:
- наличия и процентного содержания тех или иных компонентов в составе;
- вкуса и внешнего вида;
- безвредности для организма;
- способность улучшать самочувствие, повышать жизненный тонус, укреплять иммунитет и т.д.
Добровольная сертификация предполагает изучение нормативно-технической документации предпринимателя и исследования качества продукта, сравнение его выявленных характеристик с нормами, указанными в ТУ или ГОСТ.
При положительном результате оценок сертификат оформляется на 1 или 3 года.
Документ действует только на территории России.
Алгоритм проведения сертификационных мероприятий
И гос.регистрация, и добровольная сертификация БАД начинаются с обращения клиента. Подать заявку можно на сайте https://spbcsm.ru/ или по телефону. В ней указываются общие сведения о товаре, изготовителе, поставщике. Далее эксперты анализируют полученные сведения и выбирают схему оценки соответствия изделий. Условия предстоящей работы согласовываются на консультации, а после подписывается договор о сотрудничестве.
Для дальнейшей работы от клиента потребуются:
- сканы ОГРН/ИНН;
- уставная документация;
- подробное описание БАД с указанием состава, способов применения, вызываемого эффекта;
- нормативно-техническая документация на товар или контракт с иностранным предпринимателем с приложениями;
- образцы товаров и т.д.
Эксперты СПб ЦСМ проведут анализ полученной документации, организуют лабораторные испытания образцов и контроль состояния производства (если нужен). На основании полученных результатов будет принято решение о степени соответствия БАД установленным требованиям. Если оно положительное, клиент получает готовый документ: сертификат или СГР.
Уточнить детали вы можете у специалистов. Консультации бесплатны.
Ещё по теме «Сертификация БАД и их государственная регистрация»: